MERONEM (méropénem trihydraté)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 19 févr. 2016

Nature de la demande

Extension d'indication

Mise à disposition en cas d’infections nosocomiales graves et/ou dues à des bactéries multirésistantes chez l’enfant de plus de 3 mois en cas de pneumonies sévères et d'infections intra-abdominales compliquées et chez l’adulte ou l’enfant dans les infections des voies urinaires compliquées, les infections compliquées de la peau et des tissus mous, les méningites bactériennes aiguës, les infections intra- et post-partum et le traitement des patients présentant une bactériémie associée.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par MERONEM est important dans les indications de l’AMM suivantes, uniquement en cas d’infections nosocomiales graves et/ou dues à des bactéries multirésistantes :

Chez l’enfant de plus de 3 mois : « pneumonies sévères, y compris les pneumonies acquises à l’hôpital et sous ventilation mécanique » et « infections intra-abdominales compliquées »,
Chez l’adulte ou l’enfant : « infections des voies urinaires compliquées », « infections compliquées de la peau et des tissus mous », « méningites bactériennes aiguës », « infections intra- et post-partum », « traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou suspectée d’être associée à une des infections listée ci-dessus ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

En l’absence de démonstration d’une supériorité du méropénème par rapport aux autres carbapénèmes, les spécialités MERONEM n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de ces indications par rapport aux autres carbapénèmes.