CoaguChek XS
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
15 mars 2016
Nature de la demande
Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant |
en raison de : - l’intérêt diagnostic des dispositifs d’automesure de l’INR, chez les adultes porteurs de valve mécanique cardiaque traités au long cours par des anticoagulants par voie orale. - l’intérêt de santé publique, compte tenu du caractère de gravité des complications dues au traitement par antivitamines K pouvant engager le pronostic vital. |
Amélioration du service attendu
III (modérée) |
par rapport aux mesures de l’INR réalisées uniquement en laboratoire de biologie médicale |
Laboratoire / Fabricant
ROCHE DIAGNOSTICS FRANCE
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