- Avis de la CT du 02 mars 2016
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AVASTIN (bevacizumab), anticorps monoclonal - CANCER DU REIN
CANCEROLOGIE - Mise au point
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
27 juin 2016
Nature de la demande
Réévaluation SMR et ASMR
Intérêt clinique important sans avantage clinique démontré en association à l’interféron dans la prise en charge du cancer du rein avancé et/ou métastatique en 1ere ligne, en l’absence de donnée versus les comparateurs cliniquement pertinents (sunitinib et pazotinib)
- Dans le cancer du rein, AVASTIN a l’AMM, en association à l’interféron alpha-2a, dans le traitement de 1ère ligne chez les patients atteints de cancer du rein avancé et/ou métastatique.
- L’ajout de bevacizumab à l’interféron améliore la survie sans progression de + 4,8 mois par rapport à interféron seul. Aucune conclusion sur l’apport d’AVASTIN sur la survie globale n’est possible.
- Les nouvelles données d’efficacité comparatives versus interféron seul, qui n’est plus une stratégie de référence, ne permettent pas de quantifier son apport dans cette indication.
- En association à l’interféron, il est une option de traitement dans la prise en charge du cancer du rein avancé et/ou métastatique en 1ère ligne et en situation de pronostic bon ou intermédiaire.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par AVASTIN, en association à l’interféron alpha-2a, reste important en traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer du rein avancé et/ou métastatique. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Prenant en compte :
la Commission considère qu’AVASTIN (bevacizumab), associé à l’interféron, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de 1ere ligne du cancer du rein avancé et/ou métastatique. |
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