SUSTIVA (efavirenz)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 21 mars 2016

Nature de la demande

Renouvellement d'inscription et extension d’indication chez l’enfant de 3 mois à 3 ans

Elargissement de la prise en charge à l’enfant de 3 mois à 3 ans pesant au moins 3.5 Kg

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par SUSTIVA reste important dans l'indication « en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 ans et plus ». Le service médical rendu par SUSTIVA est important dans l’indication « en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'enfant de 3 mois à 3 ans et pesant au moins 3,5 kg ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

La Commission considère que SUSTIVA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les enfants de 3 mois à 3 ans et pesant plus de 3.5 Kg.