- Avis de la CT du 02 mars 2016
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TARGINACT (oxycodone / naloxone), antalgique opiacé et antagoniste
NEUROLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
09 sept. 2016
Nature de la demande
Extension d'indication
Pas d’avantage clinique démontré après échec d’un traitement dopaminergique dans la prise en charge des adultes ayant un syndrome des jambes sans repos à un stade très sévère
- TARGINACT a désormais l’AMM dans le traitement de seconde intention du syndrome idiopathique des jambes sans repos (SJSR) chez l’adulte, après échec d’un traitement par agoniste dopaminergique, uniquement chez les patients à un stade sévère ou très sévère.
- Son intérêt clinique est modéré dans le SJSR très sévère après échec d’un traitement par agoniste dopaminergique. Il est insuffisant pour justifier son remboursement dans les autres stades de ce syndrome.
Service Médical Rendu (SMR)
| Modéré |
Le service médical rendu par TARGINACT modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR). |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
TARGINACT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans le traitement symptomatique de seconde intention des patients atteints du syndrome idiopathique des jambes sans repos très sévère, après échec d’un traitement dopaminergique. |
Therapeutic use
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