Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
30 mars 2016
Nature de la demande
Renouvellement d'inscription
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans :
le traitement de la schizophrénie ;
le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires ;
le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.
Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux.
Insuffisant
Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres.