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VELCADE (bortézomib), inhibiteur de protéasome

CANCEROLOGIE- HEMATOLOGIE - Mise au point
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 23 août 2016

Nature de la demande

Réévaluation SMR et ASMR

Progrès thérapeutique modéré chez les patients ayant un myélome multiple préalablement non traité, éligibles ou non à une greffe de cellules souches hématopoïétiques

  • Dans la prise en charge du myélome multiple préalablement non traité, VELCADE est un traitement de référence, chez les patients :

      - éligibles à la chimiothérapie intensive, accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques en traitement d’induction, en association à la dexaméthasone et au thalidomide (schéma VTD).

      - non éligibles à la chimiothérapie intensive, accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques, en association au melphalan et à la prednisone (schéma MPV).

  • Faute de donnée comparative entre VELCADE en association aux produits cités ci-dessus et les autres traitements de référence actuels, notamment MPT (Melphalan/Prednisone/Thalidomide) et plus récemment l’association de REVLIMID (lénalidomide) à la dexaméthasone jusqu’à progression chez les patients non éligibles à la greffe et non prétraités, la place du thalidomide et du lenalidomide vis-à-vis de VELCADE n’est pas établie.

 


Service Médical Rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par VELCADE reste important dans le myélome multiple non préalablement traité chez les patients : 

  • non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques, en association au melphalan et à la prednisone ; 
  • éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques en traitement d’induction, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III (modéré)

Dans le cadre du traitement du myélome multiple non traité au préalable, la Commission considère que VELCADE conserve une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) chez les patients : 

  • non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques, en association au melphalan et à la prednisone (schéma MPV) ; 
  • éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques en traitement d’induction, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide (schéma VTD).

Therapeutic use

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