URSOLVAN (acide ursodéoxycholique)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 04 avr. 2016

Nature de la demande

Extension d'indication

Extension de l'indication aux enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par URSOLVAN est important dans l’extension d’indication « trouble hépatobiliaire associé à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

URSOLVAN 200 mg, gélule, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans.