- Avis de la CT du 16 mars 2016
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CRESEMBA (isavuconazole), antifongique
INFECTIOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
25 mai 2016
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Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres antifungiques de référence dans la prise en charge des aspergilloses invasives et des mucormycoses
- CRESEMBA est un nouvel antifongique azolé disponible sous formes orale et intraveineuse, qui a l’AMM dans le traitement de l’aspergillose invasive et de la mucormycose chez les patients pour lesquels le traitement par amphotéricine B est inapproprié.
- Il n’a pas démontré d’avantage clinique en termes d’efficacité par rapport au voriconazole (VFEND) dans le traitement de l’aspergillose invasive
- Les données sont très parcellaires dans le traitement de la mucormycose.
- Comme les autres antifongiques azolés, son profil de tolérance est marqué par des perturbations de la fonction hépatique et des atteintes cutanées.
- Il est une option thérapeutique de première intention dans le traitement de l’aspergillose invasive et de seconde intention dans le traitement de la mucormycose, notamment chez les patients insuffisants rénaux.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par CRESEMBA est important dans le traitement de l’aspergillose invasive ainsi que dans le traitement de la mucormycose chez les patients pour lesquels le traitement par amphotéricine B est inapproprié. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Au vu des données disponibles, la Commission considère que CRESEMBA n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la prise en charge des aspergilloses invasives et des mucormycoses. |
Therapeutic use
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