ALIMTA Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) - (pemetrexed), antimétabolite
Nature de la demande
Pas d’avantage clinique démontré en 1ère et 2ème lignes du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, non épidermoïde.
Progrès thérapeutique mineur en traitement d’entretien chez les patients dont la maladie n'a pas progressé après une 1ère ligne de traitement.
- ALIMTA a l’AMM dans les indications suivantes :
- En association avec le cisplatine, dans le traitement en 1ère ligne du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde,
- En monothérapie dans le traitement d’entretien du CBNPC, localement avancé ou métastatique immédiatement après une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n'a pas progressé,
- En monothérapie dans le traitement en 2nde ligne du CBNPC, localement avancé ou métastatique, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde.
- Il fait partie des options de traitement en 1ère et 2ème ligne de traitement du CBNPC. En traitement d’entretien, ALIMTA est l’option thérapeutique de référence, si cette molécule a été administrée au départ (« poursuite en entretien ») ou chez les patients stables ou répondeurs après 4 à 6 cycles d’un doublet à base de sels de platine sans pemetrexed (« changement de molécule en entretien »).
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par les spécialités ALIMTA 100 et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, reste important :
|
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV (mineur) |
Considérant l’ensemble des données cliniques disponibles, la Commission considère qu’ALIMTA, en monothérapie, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en traitement d’entretien du cancer bronchique non à petites cellules, non épidermoïde, chez les patients dont la maladie n'a pas progressé après une 1ère ligne de traitement. |
V (absence) |
Considérant l’ensemble des données cliniques disponibles, la Commission considère qu’ALIMTA, en association au cisplatine en doublet de chimiothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de 1ère ligne du cancer bronchique non à petites cellules, non épidermoïde. Considérant l’ensemble des données cliniques disponibles, la Commission considère qu’ALIMTA, en monothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de 2ème ligne du cancer bronchique non à petites cellules, non épidermoïde. |
Therapeutic use
- |