BRIMICA GENUAIR et DUAKLIR GENUAIR (aclidinium/formotérol) - adrénergique / anticholinergique
PNEUMOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
09 juin 2016
Nature de la demande
Inscription
Intérêt clinique insuffisant dans la broncho-pneumopathie chronique obstructive
- BRIMICA GENUAIR et DUAKLIR GENUAIR ont l’AMM comme traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les adultes présentant une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
- Les données d’efficacité ne mettent pas en évidence de bénéfice clinique apporté par l’association aclidinium/formotérol versus chaque composant en monothérapie.
- Ils n’ont pas d'impact sur le déclin de la fonction pulmonaire à long terme.
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant |
Le service médical rendu par BRIMICA GENUAIR est insuffisant pour justifier d’une une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. |
Therapeutic use
- |
Version Anglaise
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