- Avis de la CT du 16 mars 2016
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QUASYM LP (méthylphénidate), psychostimulant
PSYCHIATRIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
03 janv. 2017
Nature de la demande
Renouvellement d'inscription
Pas d’avantage clinique démontré dans le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez l'enfant > 6 ans en cas d’échec des mesures correctives seules
- QUASYM LP a l’AMM dans le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez l'enfant de > 6 ans lorsque des mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes.
- Une synthèse des résultats d’essais cliniques, de faible qualité méthodologique, a montré que le méthylphénidate améliore les symptômes du TDAH.
- Ses effets indésirables à court et à long termes, particulièrement ceux liés à sa structure amphétaminique, restent préoccupants. Il provoque des troubles du sommeil, une diminution de l’appétit, une diminution de l’IMC et pouls anormalement élevé.
- L’utilisation de doses efficaces les plus faibles possibles ainsi qu’une réévaluation régulière de l’indication du traitement est recommandée.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par les spécialités QUASYM LP reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. |
Therapeutic use
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