Mise à disposition de nouvelles présentations en seringues préremplies de 40 mg/0,4 mL et stylos préremplis de 40 mg/0,4 mL, en remplacement des présentations actuellement commercialisées
Clinical Benefit
Substantial
Le service médical rendu par HUMIRA 40 mg/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est important dans le traitement de :
la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.
l’arthrite juvénile idiopathique
arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
arthrite liée à l’enthésite
la spondyloarthrite axiale chez l’adulte
spondylarthrite ankylosante (SA)
spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA
le rhumatisme psoriasique chez l’adulte
la maladie de Crohn chez l’adulte
la maladie de Crohn chez l'enfant et l’adolescent
la rectocolite hémorragique chez l’adulte
le psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, le service médical rendu reste important dans l’attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence.
Insufficient
Le service médical rendu par HUMIRA 40 mg/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est insuffisant dans le traitement :
du psoriasis en plaques de l’adulte, pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement
de l’hidrosadénite suppurée.
Clinical Added Value
no clinical added value
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
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