EZETROL (ézétimibe), hypocholestérolémiant

• Comme chez l’adulte, EZETROL est indiqué chez l’enfant à partir de 6 ans, dans :

-       l’hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote familiale et non familiale), en association à        une statine, chez les personnes non contrôlés par une statine seule ou en monothérapie, chez les patients ayant une contre-indication ou une intolérance à une statine,

-       l’hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo),

-       la sitostérolémie homozygote.

• L’efficacité de l’ézétimibe en association à la simvastatine a été démontrée en termes de réduction des taux de LDL-c, chez des enfants de 10 à 17 ans présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote et en monothérapie chez des enfants de 6 à 10 ans ayant hypercholestérolémie primaire, majoritairement familiale. En l’absence d’étude spécifique chez les patients avec HFHo ou sitostérolémie, l’efficacité de l’ézétimibe chez les enfants atteints de ces deux  pathologies ne peut être clairement établie.
• Il n’existe, à ce jour, pas de donnée d’efficacité à long terme permettant de justifier une diminution de la morbi-mortalité à l'âge adulte des patients traités pendant l’enfance.
• La sécurité d'emploi d'EZETROL, en association avec la simvastatine, a été évaluée notamment chez des patients âgés de 10 à 17 ans, ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote. Dans cette étude, aucun effet indésirable sur la croissance ou la maturité sexuelle des adolescents garçons ou filles, ou sur la longueur du cycle menstruel des filles n’a été décelé.

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