- Avis de la CT du 20 avril 2016
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CAELYX (doxorubicine liposomale pégylée), cytotoxique - CANCER DE L’OVAIRE
CANCEROLOGIE - Mise au point
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
13 oct. 2016
Nature de la demande
Réévaluation SMR et ASMR
- CAELYX a l’AMM dans le traitement du cancer ovarien à un stade avancé chez les femmes après l’échec d’une chimiothérapie de 1ère intention à base de platine.
- Les nouvelles données présentées dans le cadre de cette réévaluation ne sont pas susceptibles de démontrer un avantage clinique pertinent dans la prise en charge du cancer ovarien à un stade avancé par rapport aux :
- monothérapies disponibles en cas de rechute résistante aux sels de platine,
- associations utilisées en cas de rechute sensible aux sels de platine.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par CAELYX (doxorubicine liposomale pégylée) est important dans l’indication « traitement d’un cancer ovarien à un stade avancé chez les femmes après l’échec d’une chimiothérapie de première intention à base de platine ». |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
CAELYX (doxorubicine liposomale pégylée) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer de l’ovaire à un stade avancé après l’échec d’une chimiothérapie de première intention à base de platine. |
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