- Avis de la CT du 20 avril 2016
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PRALUENT (alirocumab), hypolipémiant, anti-PCSK9
CARDIOLOGIE - Nouveau médicament et avis d'efficience
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
23 août 2016
Nature de la demande
Inscription
Intérêt clinique insuffisant dans les hypercholestérolémies primaires (hétérozygotes familiales et non familiales) ou les dyslipidémies mixtes
- PRALUENT a l’AMM dans les hypercholestérolémies primaires (hétérozygotes familiales et non familiales) ou les dyslipidémies mixtes.
- L’efficacité de PRALUENT a été évaluée uniquement sur la réduction d’un critère biologique, le taux de LDL-c. Il n’existe, à ce jour, pas de donnée justifiant l’efficacité de l’alirocumab en termes de morbi-mortalité.
- Il persiste des incertitudes quant à l’observance et la tolérance de l’alirocumab, notamment sur les fonctions neurocognitives, le risque de développement d’anticorps et sa tolérance hépatique.
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant |
Le service médical rendu par PRALUENT est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale, dans les indications de l’AMM. |
Therapeutic use
|
- |
Avis économique
Ce produit a fait l'objet d'un avis d'efficience rendu par la commission d'évaluation économique et de santé publique le 12 avril 2016.
> PRALUENT - Avis économique (pdf)
Analyse economique
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