- Avis de la CT du 20 avril 2016
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XALATAN (latanoprost), collyre anti-glaucomateux
OPHTALMOLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
09 juin 2016
Nature de la demande
Extension d'indication
Pas d’avantage clinique démontré dans la réduction de la pression intraoculaire élevée chez l’enfant
- XALATAN a désormais l’AMM dans la réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients pédiatriques ayant une pression intraoculaire (PIO) élevée et souffrant de glaucome.
- Une étude clinique randomisée a démontré sa non-infériorité par rapport au timolol sur la réduction moyenne de la pression intraoculaire PIO après 12 semaines de traitement.
- XALATAN contient du chlorure de benzalkonium dans sa formulation et aucune donnée de tolérance à long terme n’est disponible.
- XALATAN, au même titre que les autres collyres, peut être utile sur une courte durée, dans l’attente de la chirurgie, ou comme traitement additionnel d’une chirurgie dont le résultat est insuffisant, ainsi qu’au long cours dans les autres formes moins agressives de glaucome de l’enfant.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par XALATAN (latanoprost) est important dans la réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et souffrant de glaucome pédiatrique. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
XALATAN (latanoprost) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et souffrant de glaucome pédiatrique qui comprend la chirurgie et les collyres anti-glaucomateux (travoprost, timolol, dorzolamide et brinzolamide). |
Therapeutic use
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