SIMPONI, (golimumab), anti-TNF

RHUMATOLOGIE - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 05 sept. 2016

Nature de la demande

Extension d'indication

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres anti-TNF dans la prise en charge des patients atteints de spondyloarthrite axiale sans signe radiologique, sévère, avec des signes objectifs d’inflammation et en échec des AINS.

SIMPONI a désormais l’AMM dans le traitement de la spondyloarthrite axiale sans signe radiologique sévère de l’adulte, avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Aucune comparaison n’est disponible par rapport aux autres anti-TNF indiqués dans la spondyloarthrite axiale non radiographique ; il n’est pas possible de positionner SIMPONI par rapport aux autres anti-TNF.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par SIMPONI est important dans l’extension d’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Dans la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et /ou de signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), SIMPONI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres anti-TNF (adalimumab, certolizumab, étanercept).