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CAELYX (doxorubicine liposomale pégylée), cytotoxique

CANCEROLOGIE - Mise au point
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 08 sept. 2016

Nature de la demande

Réévaluation SMR et ASMR

Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge du cancer du sein métastatique.

  • CAELYX a l’AMM dans le traitement des patients ayant un cancer du sein métastatique, avec un risque cardiaque augmenté.
  • Compte tenu de la mise à disposition de nouveaux traitements, sa place dans la stratégie thérapeutique est désormais très restreinte.
  • Aucune donnée ne documente l’efficacité et la tolérance de CAELYX chez les patients avec une fonction cardiaque altérée, situation où il est le plus susceptible d’être utilisé.

 

 


Service Médical Rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par CAELYX est important dans le traitement « en monothérapie du cancer du sein métastatique, avec un risque cardiaque augmenté ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence)

Prenant en compte : 

  • l’absence de donnée dans les situations où CAELYX est le plus susceptible d’être utilisé, notamment chez les patients avec une fonction cardiaque altérée, 
  • et sa place désormais restreinte dans la stratégie thérapeutique en raison de la mise à disposition de nouveaux traitements dans cette indication,

la Commission considère que CAELYX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge du cancer du sein métastatique.

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