- Avis de la CT du 08 juin 2016
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MIKICORT (budésonide), corticoïde à usage local
HEPATOLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
10 nov. 2016
Nature de la demande
Extension d'indication
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de l’hépatite auto-immune par rapport aux corticoïdes systémiques
» MIKICORT a obtenu une extension d’indication dans l’induction de la rémission et le traitement d’entretien de l’hépatite auto-immune.
» Les données concernant l’efficacité et la tolérance à long terme sont limitées.
» Son utilisation en association à l’azathioprine doit être réservée aux patients sans cirrhose ayant une contre-indication relative à une corticothérapie par voie générale ou en remplacement des corticoïdes systémiques en cas de survenue d’effets indésirables.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par MIKICORT 3 mg est important chez les patients atteints d’hépatite auto-immune sans cirrhose. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
MIKICORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique de l’hépatite auto-immune. |
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