CASODEX (bicalutamide), antiandrogène

CANCEROLOGIE - Nouvelle indication et mise au point

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 28 sept. 2016

Nature de la demande

Renouvellement d'inscription

Intérêt clinique important dans le cancer de la prostate métastatique, en association à une castration médicale ou chirurgicale

Intérêt clinique insuffisant dans le traitement du cancer de la prostate localement avancé, à haut risque de progression de la maladie, en traitement seul ou en adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie

CASODEX a l’AMM dans le traitement du cancer de la prostate :

- métastatique, en association à une castration médicale ou chirurgicale, à la posologie de 50 mg/jour

- localement avancé, à haut risque de progression de la maladie, à la posologie de 150 mg/jour, en traitement seul, en adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie.

Son intérêt thérapeutique reste important dans le cancer de la prostate métastatique, en association à une castration médicale ou chirurgicale, à la posologie de 50 mg/jour.
Au regard des modalités thérapeutiques actuelles, CASODEX n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique du cancer de la prostate localement avancé, à haut risque de progression, à la posologie de 150 mg/jour, soit en traitement seul, soit en adjuvant à la prostatectomie ou à la radiothérapie.

Service Médical Rendu (SMR)

Important	Le service médical rendu par CASODEX (bicalutamide) reste important dans l’indication de l’AMM, à savoir le cancer de la prostate métastasé, en association à une castration médicale ou chirurgicale, à la posologie de 50 mg/jour.
Insuffisant	Le service médical rendu par CASODEX est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale, dans le cancer de la prostate localement avancé à haut risque de progression de la maladie, soit en traitement seul soit en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie, à la posologie de 150 mg/jour (3 comprimés de 50 mg/jour).