GIOTRIF (afatinib)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 29 juin 2016

Nature de la demande

Réévaluation ASMR

Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions l’avis précédent de la Commission

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Compte tenu :

des nouvelles données cliniques fournies, à savoir les résultats finaux de deux études versus chimiothérapie et les résultats intermédiaires purement exploratoires d’une étude versus un autre inhibiteur de tyrosine kinase, le gefitinib,
et de son profil de tolérance, caractérisé par des troubles digestifs (diarrhée, en particulier diarrhée de grade 3) et des événements indésirables cutanés (rash cutané),

la commission de la Transparence estime que GIOTRIF n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres inhibiteurs de tyrosine kinases disponibles en première ligne du traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR.