- Avis de la CT du 22 juin 2016
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SKUDEXUM 75 mg/25 mg, dexkétoprofène/tramadol, association fixe AINS-opioïde faible (dexkétoprofène/ tramadol (chlorhydrate de))
DOULEUR - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
20 juil. 2016
Nature de la demande
Inscription
- SKUDEXUM a l’AMM dans le traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë modérée à sévère chez les patients adultes dont la douleur nécessite une association de tramadol et dexkétoprofène.
- Sa supériorité analgésique par rapport à chacun de ses constituants administrés en monothérapie a été démontrée dans deux études.
- Aucune comparaison par rapport aux autres associations fixes antalgiques n’est disponible.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par SKUDEXUM est important dans l’indication de l’AMM, à savoir : « Traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë modérée à sévère chez les patients adultes dont la douleur nécessite une association de tramadol et dexkétoprofène ». |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Dans la prise en charge de la douleur aiguë d’intensité moyenne à sévère, la spécialité SKUDEXUM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux associations antalgiques disponibles (associations AINS et opioïde faible, associations paracétamol et opioïde faible), compte tenu de l’absence de donnée comparative versus ces antalgiques de palier II. |
Therapeutic use
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