XOFIGO (radium), radio-isotope

CANCEROLOGIE - Mise au point

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 29 mars 2017

Nature de la demande

Réévaluation SMR et ASMR

Progrès thérapeutique mineur par rapport au placebo dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration, avec métastases osseuses symptomatiques

Depuis 2013, XOFIGO a une AMM en monothérapie dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration, avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues.
Le bénéfice du traitement par dichlorure de radium a été établi par rapport au placebo chez des patients ayant un cancer de la prostate résistant à la castration, avec des métastases osseuses symptomatiques. Aucune nouvelle étude d’un niveau optimal n’est disponible depuis la précédente évaluation.
En l’absence de données, sa place dans la séquence chronologique vis-à-vis de l’acétate d’abiratérone ou de l’enzalutamide chez les patients présentant exclusivement des métastases osseuses reste à préciser.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier la précédente appréciation de la Commission, à savoir que XOFIGO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au placebo dans le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues.

Therapeutic use