ONYX LES

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 12 août 2016

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

en raison de :

- l’intérêt thérapeutique de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES chez les patients nécessitant une embolisation et ayant des hémoptysies massives ou récidivantes, lorsque les particules non résorbables ne peuvent pas être utilisées, des malformations artérioveineuses périphériques, une endofuite de type II (notamment en cas de croissance du sac anévrismal), après traitement endovasculaire des anévrismes de l’aorte abdominale.

- l’intérêt de santé publique de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES , compte tenu du caractère de gravité des pathologies traitées

Amélioration du service attendu

IV (mineure)	en absence d’alternative thérapeutique si les particules non résorbables ne peuvent pas être utilisées ou après échec de leur utilisation chez les patients ayant une hémoptysie massive et/ou récidivante,
IV (mineure)	par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une malformation artérioveineuse périphérique,
IV (mineure)	par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une endofuite de type II et non éligibles à la chirurgie,
IV (mineure)	par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une endofuite de type II et éligibles à la chirurgie.