- Avis de la CT du 29 juin 2016
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ILTRIA, antiagrégant plaquettaire, statine et IEC en association (ramipril/ acétylsalicylique (acide)/ atorvastatine)
CARDIOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
13 oct. 2016
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- ILTRIA a l’AMM pour la prévention secondaire des accidents cardiovasculaires en tant que traitement de substitution chez les adultes qui sont suffisamment contrôlés par l’association de l’acide acétylsalicylique, de l’atorvastatine et du ramipril, pris sous forme de trois composants seuls, à doses thérapeutiques équivalentes.
- Il n’a pas montré son intérêt clinique en termes de morbi-mortalité, observance ou qualité de vie. Seules des données de bioéquivalence entre l’association fixe ILTRIA (acide acétylsalicylique 100 mg, atorvastatine 20 mg et ramipril 10 mg) et chacun de ses trois principes actifs pris séparément aux mêmes doses sont disponibles.
- Les posologies recommandées d’aspirine varient de 75 à 160 mg/j en prévention secondaire. Chez les patients dont le taux de cholestérol est élevé, la posologie de 20 mg/j peut être insuffisante pour atteindre la cible thérapeutique en termes de LDL-cholestérol. ILTRIA n’est donc pas adapté à la prise en charge de tous les patients du fait des doses fixes d’acide acétylsalicylique (100 mg) et d’atorvastatine (20 mg) proposées.
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant |
Le service médical rendu par les spécialités ILTRIA dans l’indication de l’AMM est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| Sans objet |
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Therapeutic use
|
- |
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