ZERBAXA, (ceftolozane/tazobactam), céphalosporine et inhibiteur de β-lactamase

INFECTIOLOGIE - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 04 nov. 2016

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Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des infections intra-abdominales, des pyélonéphrites aiguës et des infections urinaires compliquées

ZERBAXA a l’AMM dans le traitement des infections intra abdominales compliquées, des pyélonéphrites aiguës et des infections urinaires compliquées.
Son intérêt potentiel réside par son activité sur certaines bactéries à Gram négatif résistantes, permettant de traiter les patients atteints d’infections suspectées ou documentées à entérobactéries productrices de bêta-lactamase à spectre étendu (EBLSE) ou à Pseudomonas aeruginosa, dans le cadre d’une stratégie d’épargne des carbapénèmes.
La documentation de son efficacité clinique est insuffisante dans les infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrites) et dans les infections intra-abdominales compliquées, sévères et / ou dues à bactéries multirésistantes.
Il peut être proposé sur documentation bactériologique dans les infections à EBLSE ou à Pseudomonas aeruginosa sensibles.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ZERBAXA est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Compte tenu de son activité in vitro sur Pseudomas aeruginosa et sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu (particulièrement Escherichia coli), mais de la documentation insuffisante de l’efficacité clinique dans les infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrites) et dans les infections intra-abdominales compliquées, sévères et / ou dues à bactéries multirésistantes, la Commission considère que ZERBAXA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge.

Therapeutic use