HOLOCLAR (cellules souches limbiques autologues amplifiées), cellules souches pour transplantation autologue

Progrès thérapeutique mineur dans le traitement des déficiences en cellules souches limbiques modérées à sévères bilatérales, causées par des brûlures oculaires chimiques ou physiques

• HOLOCLAR a l’AMM dans le traitement chez l’adulte de la déficience en cellules souches limbiques (DCSL) modérée à sévère (définie par la présence d'une néovascularisation cornéenne superficielle dans au moins deux quadrants de la cornée, avec atteinte de la cornée centrale et une acuité visuelle sévèrement altérée), unilatérale ou bilatérale, causée par des brûlures oculaires chimiques ou physiques. Un minimum de 1 à 2 mm² de limbe non endommagé est nécessaire pour la biopsie.
• Son intérêt clinique est mineur, uniquement dans les formes bilatérales répondant aux critères suivants : présence d'une néovascularisation cornéenne superficielle dans au moins deux quadrants de la cornée dans au moins l’un des deux yeux ET atteinte de la cornée centrale ET acuité visuelle sévèrement altérée.
• Dans les autres formes, son intérêt clinique est insuffisant pour justifier son remboursement.