METYRAPONE HRA PHARMA (métyrapone), traitement du syndrome de Cushing endogène et test pour la fonction hypophysaire

ENDOCRINOLOGIE - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 04 nov. 2016

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Progrès thérapeutique mineur dans le syndrome de Cushing endogène.

Pas d’avantage clinique démontré en tant que test dynamique d’exploration fonctionnelle de l’axe hypothalamo-pituito-surrénalien.

METYRAPONE HRA PHARMA a l’AMM dans le traitement des patients présentant un syndrome de Cushing endogène, le diagnostic du déficit en ACTH et le diagnostic différentiel du syndrome de Cushing ACTH-dépendant.
Les données des études cliniques sont de faible niveau de preuve dans le traitement du syndrome de Cushing et sans démonstration probante d’un avantage en termes de performance diagnostique.
Le délai d’action de la métyrapone est court avec un pic plasmatique atteint en 1 heure.
Il fait partie de l’arsenal des protocoles d’exploration fonctionnelle de l’axe hypothalamo-pituito-surrénalien.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par METYRAPONE HRA PHARMA est important dans les indications de l’AMM, à savoir :

Test pour le diagnostic du déficit en ACTH et le diagnostic différentiel du syndrome de Cushing ACTH-dépendant,
Traitement des patients présentant un syndrome de Cushing endogène.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Compte tenu de son efficacité, de sa rapidité d’action et de son profil de tolérance, METYRAPONE HRA PHARMA apporte, au même titre que KETOCONAZOLE HRA, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans stratégie thérapeutique du syndrome de Cushing endogène qui comprend les traitements cités au paragraphe 06 (excepté METOPIRONE 250 mg car METYRAPONE HRA PHARMA est destiné à remplacer METOPIRONE 250 mg capsule).

V (absence)

Compte tenu de l’absence de démonstration probante d’un avantage en terme de performance diagnostique, METYRAPONE HRA PHARMA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en tant que test dynamique d’exploration fonctionnelle de l’axe hypothalamo-pituito-surrénalien.

Therapeutic use