SANDOSTATINE LP 30 mg (octréotide), analogue de la somatostatine

CANCEROLOGIE - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 01 déc. 2016

Nature de la demande

Extension d'indication

Intérêt clinique important dans la prise en charge des tumeurs neuroendocrines de l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue, avancées, non progressives et avec un index Ki ≤ 10%, constituant une alternative possible à la surveillance simple.

Intérêt clinique insuffisant pour les tumeurs neuroendocrines de l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue, avancées et progressives.

SANDOSTATINE LP 30 mg a désormais l’indication dans le traitement des tumeurs neuroendocrines (TNE) avancées de l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue, à l’exclusion des sites de l’intestin moyen.
Son efficacité par rapport au placebo a été démontrée en termes de temps médian jusqu’à progression ou décès lié à la tumeur. Aucun bénéfice sur la survie globale n’a été mis en évidence
Aucune donnée chez les patients atteints de ce type de tumeur progressive n’est disponible : son intérêt thérapeutique dans les TNE progressives n’est pas établi.

Service Médical Rendu (SMR)

Important	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus.
Insuffisant	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives. Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 et 20 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les tumeurs neuroendocrines digestives.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Prenant en compte :

le bénéfice démontré en termes de temps médian jusqu’à progression ou décès lié à la tumeur,
mais l’absence de mise en évidence d’un gain en survie globale ou en qualité de vie à un stade où l’abstention thérapeutique peut être préconisée,

la Commission considère que SANDOSTATINE LP 30 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients atteints d’une TNE avancée non progressive et avec un index Ki67 = 10% ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus.

Therapeutic use