- Avis de la CT du 07 septembre 2016
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CIMZIA (certolizumab pégol), anti-TNF α
RHUMATOLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
03 nov. 2016
Nature de la demande
Extension d'indication
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par méthotrexate ou d’autres traitements de fond.
- CIMZIA, en association au méthotrexate (MTX), a désormais l’AMM dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou d’autres traitements de fond.
- Il est préférable, à un stade précoce, d’attendre une réponse au traitement de 1ère ligne par le méthotrexate avec une stratégie dynamique d’adaptation thérapeutique et d’introduire, le cas échéant, un traitement ciblé en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au méthotrexate.
- CIMZIA n’a pas de place dans la stratégie de traitement des patients non précédemment traités par un traitement de fond
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant |
Le service médical rendu par CIMZIA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM « en association au méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs) ». |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| Sans objet |
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Therapeutic use
|
- |
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