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ALGISEDAL (paracétamol/ codéine (phosphate de) hémihydraté)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 14 oct. 2016

Nature de la demande

Renouvellement d'inscription

Avis défavorable au maintien du remboursement chez l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6 et les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.


Service Médical Rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par ALGISEDAL, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM.
Insuffisant

Le service médical rendu par ALGISEDAL, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes : 

  • l’enfant de moins de 12 ans, 
  • la femme allaitante, - les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, 
  • les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.

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