CLARADOL CODEINE (paracétamol/ codéine (phosphate de) hémihydraté/ caféine)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 14 oct. 2016

Nature de la demande

Renouvellement d'inscription

Avis défavorable au maintien du remboursement chez la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6 et les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par CLARADOL CODEINE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM.

Insuffisant

Le service médical rendu par CLARADOL CODEINE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes : - la femme allaitante, - les patients connus pour être métaboliseurs rapides et, - les patients ayant une fonction respiratoire altérée, et en particulier, - les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.