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CYRAMZA (ramucirumab), anticorps monoclonal - Cancer colorectal adulte métastatique

CANCEROLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 29 mars 2017

Nature de la demande

Extension d'indication

Intérêt clinique modéré en association à la chimiothérapie FOLFIRI (irinotécan, acide folinique et 5-fluorouracile) dans le traitement du cancer colorectal métastatique

  

  • CYRAMZA a l’AMM en association à la chimiothérapie FOLFIRI (irinotécan, acide folinique et 5-fluorouracile), dans le traitement du cancer colorectal métastatique (CCRm) dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement par bevacizumab, oxaliplatine et une fluoropyrimidine.
  • Un effet modeste de CYRAMZA sur la survie globale et la survie sans progression a été démontré versus placebo mais aucune amélioration de la qualité de vie n’a été démontrée.
  • Aucune donnée comparative versus les thérapies ciblées disponibles (bevacizumab et cetuximab) n’est  disponible.

 

 


Service Médical Rendu (SMR)
Modéré

Le service médical rendu par CYRAMZA est modéré dans l’indication traitement de 2ème ligne du cancer colorectal métastatique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence)

Compte tenu :

  • de l’absence de donnée comparative versus les thérapies ciblées disponibles (bevacizumab et cetuximab),
  • de l’effet significatif mais modeste de CYRAMZA sur la survie globale et la survie sans progression démontré versus placebo,
  • du besoin médical partiellement couvert dans le cancer colorectal métastatique,
  • de l’absence d’amélioration de la qualité de vie par rapport au placebo,

la Commission considère que CYRAMZA, en association à la chimiothérapie FOLFIRI, n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V), dans la prise en charge du cancer colorectal métastatique en progression pendant ou après traitement par bévacizumab, oxalipaltine et une fluoropyrimidine.

Therapeutic use

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