- Avis de la CT du 05 octobre 2016
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ALPROLIX (eftrenonacog alpha),
HEMATOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
10 mars 2017
Nature de la demande
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Progrès thérapeutique mineur par rapport aux autres facteurs IX dans la prise en charge de l’hémophilie B
- ALPROLIX et IDELVION sont des concentrés de facteur IX recombinant indiqués dans la prise en charge de l’hémophilie B.
- Ils se distinguent des autres facteurs IX disponibles par leurs propriétés pharmacocinétiques, en particulier par leur demi-vie prolongée, qui permettent d’alléger les schémas d’administration prophylactiques actuellement pratiqués.
- Au cours des études, chez les patients préalablement traités, il n’a pas été observé d’inhibiteurs du facteur IX ou d’événement thromboembolique.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
Prenant en compte :
la Commission considère qu’ALPROLIX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres facteurs IX disponibles (plasmatiques et recombinants). |
Therapeutic use
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