FLOLAN (époprosténol sodique)
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
17 nov. 2016
Nature de la demande
Inscription
Mise à disposition de deux nouvelles formulations thermostables (pH12), destinées à remplacer les formulations pH10.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par FLOLAN est important uniquement dans l’indication de l’AMM : traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP idiopathique ou héritable et HTAP associée à des connectivites) chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (classification OMS). |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
Dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP idiopathique ou héritable et HTAP associée à des connectivites) chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (classification OMS), ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
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