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Progrès thérapeutique mineur pour ce médicament à base de dexaméthasone à 40 mg par rapport à DECTANCYL (dexaméthasone 0,5 mg) dans le cadre des protocoles thérapeutiques du myélome multiple symptomatique

 

  • NEOFORDEX a l’AMM chez l’adulte, en association, dans le traitement du myélome multiple symptomatique.

  • L’usage de la corticothérapie est établi depuis de nombreuses décennies dans les hémopathies malignes et notamment dans le myélome multiple.

  • La présentation de dexaméthasone de NEOFORDEX 40 mg est plus adaptée que la présentation à 0,5 mg.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par NEOFORDEX est important dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Compte-tenu : 

  • de la réduction du nombre de prises par rapport à DECTANCYL (dexaméhasone 0,5 mg), 
  • bien que cette réduction du nombre de prise n’ait pas démontré d’avantage clinique,

la Commission considère que NEOFORDEX 40 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à DECTANCYL (dexaméhasone 0,5 mg) dans le cadre de protocoles thérapeutiques du myélome multiple symptomatique.


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