PENTHROX, méthoxyflurane, anesthésique pour antalgie d’urgence (méthoxyflurane)

DOULEUR - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 02 févr. 2017

Nature de la demande

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Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres antalgiques disponibles.

PENTHROX a l’AMM dans le soulagement d’urgence des douleurs modérées à sévères associées à un traumatisme chez des patients adultes conscients.
Sa supériorité analgésique par rapport au placebo a été démontrée dans une étude chez des patients ayant majoritairement une douleur d’intensité modérée.
Son efficacité en cas de douleurs très sévères (EN > 7 ou EVA >70) n’a pas été évaluée.
Aucune comparaison de qualité méthodologique satisfaisante par rapport aux autres antalgiques n’est disponible.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par PENTHROX est modéré dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Compte tenu de :

l’efficacité de PENTHROX démontrée versus placebo chez des patients ayant majoritairement une douleur d’intensité modérée,
l’absence d’étude de qualité méthodologique suffisante l’ayant comparé aux autres antalgiques actuellement disponibles,

la Commission de la transparence considère que la spécialité PENTHROX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antalgiques disponibles dans le soulagement d’urgence des douleurs modérées à sévères associées à un traumatisme chez des patients adultes conscients.

Therapeutic use

Documents

Version Anglaise

PENTHROX SUMMARY CT15326

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