- Avis de la CT du 14 décembre 2016
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MYLERAN (busulfan), antinéoplasique
CANCEROLOGIE - Mise au point
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
10 mai 2017
Nature de la demande
Renouvellement d'inscription
Intérêt clinique insuffisant dans la leucémie myéloïde chronique et dans les protocoles de conditionnement à la greffe de cellules souches
- MYLERAN (busulfan par voie orale) a l’AMM dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique en cas de résistance ou de contre-indication aux autres traitements et pour la préparation à la transplantation des cellules souches hématopoïétiques.
- Dans les protocoles de conditionnement à la greffe de cellules souche, MYLERAN n’a plus de place dans la stratégie thérapeutique en raison de la toxicité plus importante de la forme orale de busulfan que de la forme intraveineuse.
- Dans la leucémie myéloïde chronique, en 2eme ligne et plus, MYLERAN n’a plus de place dans la stratégie thérapeutique en raison de la présence d’alternatives plus efficaces et mieux tolérées.
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant |
Le service médical rendu par MYLERAN 2 mg, comprimé, est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM. |
Therapeutic use
- |
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