XYDALBA (dalbavancine), antibiotique de la classe des glycopeptides

Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la vancomycine dans la prise en charge des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous.

• XYDALBA a l’AMM dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous chez l’adulte.
• Il ne représente pas de progrès thérapeutique par rapport à la vancomycine en raison :

       - de son profil d’activité in vitro, d’efficacité et de tolérance comparable à celui de la vancomycine ;

       - et de la documentation insuffisante de son efficacité clinique et de sa tolérance dans les infections   cutanées sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes.

• Il ne peut être proposé qu'en situation d’indication formelle de l'utilisation d’un glycopeptide, uniquement chez les adultes ayant des infections d’un certain degré de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique et une résistance à la méticilline ont été prouvées ou sont fortement suspectées.
• Compte tenu des données cliniques, de la longue demi-vie du produit et des incertitudes sur son impact sur la tolérance (persistance prolongée du produit en cas d’effet indésirable) et les résistances, la prescription de XYBALDA doit être faite avec l’aide d’un référent antibiotique.