Reason for request

Inscription

Mise à disposition de gélules dosées à 20 mg et d'une suspension buvable  en complément des gélules à 2, 5 et 10 mg gélules déjà disponibles


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ORFADIN 20 mg et ORFADIN 4 mg/ml est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


Contact Us

Évaluation des médicaments