- Avis de la CT du 14 décembre 2016
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ORFADIN (nitisinone)
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
10 janv. 2017
Nature de la demande
Inscription
Mise à disposition de gélules dosées à 20 mg et d'une suspension buvable en complément des gélules à 2, 5 et 10 mg gélules déjà disponibles
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ORFADIN 20 mg et ORFADIN 4 mg/ml est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
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