HUMIRA (adalimumab), immunossuppresseur anti-TNFα

Le service médical rendu par HUMIRA est important dans l’indication de l’AMM.

Compte tenu : 

• de la démonstration de la supériorité de l’adalimumab par rapport au placebo sur le pourcentage de patients ayant eu une rechute à partir de la 6ème semaine de traitement chez des patients atteints d’uvéite non infectieuse intermédiaire, postérieure ou de panuvéite non infectieuse en échec à la corticothérapie ou corticodépendante,
• de la confirmation de cette efficacité en pratique réelle en termes de réponse complète et de rechute, 
• mais de la quantité d’effet modérée, 
• des données de tolérance, 
• de l’absence de comparateur cliniquement pertinent, 
• de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme et de démonstration d’un impact sur la qualité de vie,

la Commission considère que HUMIRA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de l’uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite non infectieuse chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée.