PROSTATEP (fluorocholine (18F))

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 21 févr. 2017

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de fluorocholine.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par PROSTATEP 500 MBq/mL, solution injectable est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

PROSTATEP 500 MBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine indiquées dans le bilan d’extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque (IASOCHOLINE, FLUOROCHOL et FLUOROCHOLINE CIS Bio International).

PROSTATEP 500 MBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine et ayant l’AMM dans l’indication carcinome hépatocellulaire (IASOCHOLINE et FLUOROCHOL).