MIFFEE (mifépristone), modulateur des récepteurs de la progestérone

Pas de nouvelle donnée clinique d’efficacité.

Nécessité de disposer de données sur ses conditions de prescription, son efficacité et sa tolérance dans un délai maximal d’un an.

• MIFFEE a l’AMM dans l’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive en association séquentielle avec un analogue des prostaglandines, au plus tard au 63e jour d’aménorrhée.
• Les données fournies par le laboratoire après 2 ans de commercialisation ne permettent pas de répondre aux questions posées par la commission de la Transparence concernant les modalités de prescription en France de MIFFEE (dose administrée) et de la rostaglandine associée (type, dose administrée et voie d’administration).