VIZAMYL (flutémétamol, 18F), produit diagnostique pour le système nerveux central

DIAGNOSTIC - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 11 mai 2017

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Intérêt clinique insuffisant en l’absence de place dans la stratégie diagnostique des démences

VIZAMYL est un radiopharmaceutique disposant d’une AMM pour l’imagerie en tomographie par émission de positons (TEP) afin d’estimer la densité des plaques β-amyloïdes dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer ou d’autres causes de déficience cognitive.
Au vu des faibles performances diagnostiques et de l’absence d’intérêt démontré par rapport aux outils diagnostiques déjà disponibles, en particulier dans les situations de diagnostic différentiel difficile, VIZAMYL n’a pas de place en tant que test diagnostique de la déficience cognitive.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par VIZAMYL afin d’estimer la densité des plaques séniles ß-amyloïdes dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer et pour d’autres causes de déficience cognitive, dans le cadre d’une imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP), en complément à l’évaluation clinique, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.