AKYNZEO (palonosétron + nétupitant), sétron en association

GASTROLOGIE CANCEROLOGIE - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 04 oct. 2017

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Pas d’avantage clinique démontré en prévention des nausées et vomissements après chimiothérapie hautement émétisante par rapport au traitement de référence (sétron + aprépitant + corticoïde)

Intérêt clinique insuffisant après chimiothérapie moyennement émétisante, en l’absence de donnée clinique

AKYNZEO a l’AMM chez l’adulte dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine et modérément émétisantes.
Dans le cadre d’une chimiothérapie hautement émétisante ou d’anthracycline/cyclophosphamide, les données disponibles ne permettent pas de situer l’intérêt d’AKYNZEO en comparaison au traitement de référence (sétron + corticoïde + aprépitant) dans la prévention des nausées et vomissements. La transposabilité, l’impact sur la morbi-mortalité et sur la qualité de vie ne sont pas à ce jour démontrés.
Son intérêt clinique après une chimiothérapie moyennement émétisante n’est pas établi.

Service Médical Rendu (SMR)

Important	Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est important dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.
Insuffisant	Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Prenant en compte :

la démonstration de non-infériorité d’AKYNZEO + dexaméthasone par rapport à l’association des antiémétiques granisétron + aprépitant + dexaméthasone,
le doute sur la transposabilité des données obtenues dans cette étude à la pratique et aux patients français,

la Commission considère qu’AKYNZEO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au traitement de référence associant un sétron, l’aprépitant, et un corticoïde, dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.

Therapeutic use