XULTOPHY (insuline degludec/liraglutide), antidiabétique

DIABETOLOGIE - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 29 juin 2017

Nature de la demande

Extension d'indication

Intérêt clinique insuffisant dans le traitement des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par un analogue du GLP-1 + antidiabétiques oraux

XULTOPHY a désormais l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association avec des antidiabétiques oraux lorsque ceux-ci, associés à un analogue du GLP-1, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat.
L’association fixe d’une insuline basale, l’insuline degludec et d’un analogue du GLP-1 ne permet pas une adaptation des doses d’insuline afin d’atteindre les objectifs glycémiques.
XULTOPHY n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique dans cette indication.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par XULTOPHY est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication « chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés sous analogue du GLP-1 et antidiabétique oral ».