- Avis de la CT du 03 mai 2017
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ADCETRIS (brentuximab vedotin), anticorps monoclonal
Nature de la demande
Intérêt clinique important dans le traitement du lymphome hodgkinien CD30+ ayant un risque accru de récidive ou de progression après une greffe autologue de cellules souches et progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de cette maladie
ADCETRIS a l’AMM dans le traitement de traitement du lymphome hodgkinien (LH) CD30 positif chez les patients adultes ayant un risque accru de récidive ou de progression après une greffe autologue de cellules souches (ASCT).
Son efficacité a été démontrée par rapport au placebo en termes de survie sans progression.
L’absence de démonstration à ce jour d’un gain en survie globale ne permet pas de définir l’avantage de cette stratégie préventive de la récidive post ASCT par rapport au traitement de la rechute par brentuximab vedotin.
Des événements indésirables graves peuvent survenir lors du traitement d’entretien par brentuximab vedotin.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans le traitement du LH CD30 positif chez les patients adultes ayant un risque accru de récidive ou de progression après une ASCT, définis comme ceux ayant :
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Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
Prenant en compte :
la Commission considère qu’ADCETRIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients ayant un risque accru de récidive ou de progression après une ASCT, définis comme ceux ayant :
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Therapeutic use
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