- Avis de la CT du 03 mai 2017
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KEYTRUDA - Mélanome 1ère ligne (pembrolizumab)
Nature de la demande
Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineur en 1e ligne de traitement du mélanome avancé
KEYTRUDA a l’AMM en monothérapie dans le traitement des adultes atteints d'un mélanome avancé.
En l’absence de mutation B-RAF, comme le nivolumab (OPDIVO), il est recommandé en 1e ligne de traitement.
En cas de mutation B-RAF, comme le nivolumab (OPDIVO), sa place en alternative aux thérapies ciblées est actuellement débattue, notamment sur le profil de patients susceptibles de recevoir l’un de ces deux traitements en 1e ligne.
Les nouvelles données, issues du suivi de 2 études déjà évaluées, ne sont pas de nature à apporter d’éléments nouveaux pour l’appréciation de la quantité d’effet de ce médicament dans l’indication et à la posologie de l’AMM.
Service Médical Rendu (SMR)
| Non précisé |
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Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
Les données disponibles fondées sur une actualisation du suivi des deux études déjà évaluées par le Collège de la HAS (KEYNOTE 001 et KEYNOTE 006), ne sont pas de nature à modifier l’appréciation d’amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) attribuée à KEYTRUDA par le Collège dans son avis du 16 mars 2016. |
